Jobs

Junior Consultant Pharmacovigilance

25 April 2024

DADA (www.dada.nl), is een toonaangevend onafhankelijk en internationaal adviesbureau op het gebied van ontwikkeling, registratie en geneesmiddelenbewaking van medicijnen (humaan en veterinair). DADA is gevestigd in een modern kantoor te Nijmegen en Gdańsk (Polen) met in totaal 50 medewerkers.

DADA is een jong en snelgroeiend bedrijf en kenmerkt zich door haar hoge kwaliteit van dienstverlening en door een open en informele sfeer op kantoor. Je werkt in een dynamisch en enthousiast team van 21 medewerkers. Vanwege onze internationale klanten is Engels de voertaal wat procedures en werkzaamheden betreft.

Voor het Safety Data Management team van de Pharmacovigilance (PV) afdeling zijn wij op zoek naar een:

Junior Consultant Pharmacovigilance

32 – 40 uur per week

Wat ga je doen?

Je bent werkzaam in het Safety Data Management team van de PV afdeling. Je bent verantwoordelijk voor alle werkzaamheden die door dit team worden uitgevoerd; in het bijzonder:

  • Verzamelen, verwerken en evalueren van veiligheidsinformatie zoals bijwerkingen en indien nodig het rapporteren aan de overheid van deze informatie;
  • Wekelijkse literatuurscreening van lokale en internationale wetenschappelijke tijdschriften;
  • Indiening van farmaceutische productinformatie in de zogenaamde XEVMPD database;
  • Beantwoorden van medische vragen van patiënten en zorgverleners zoals artsen en apothekers;
  • Verwerven en bijhouden van algemene farmacovigilantie wetgeving, zowel nationaal als internationaal;
  • Implementeren van farmacovigilantie wetgeving in het DADA PV systeem en procedures;
  • De wensen van DADAs’s klanten omzetten en uitrollen in adequate activiteiten.
Competenties/Educatie
  • Afgeronde Masteropleiding in de Life Sciences of afgeronde Bachelor opleiding in de Life Sciences met minimaal 2 jaar relevante werkervaring; Kandidaten met meer ervaring worden ook uitgenodigd om te reageren.
  • Goede beheersing van het Nederlands en Engels in woord en geschrift, beheersing van Duits in geschrifte is een pré;
  • Zeer goede communicatieve vaardigheden;
  • Goed in tijdmanagement, planning en prioriteiten stellen;
  • Accuraat, compliance mind-set om PV-procedures uit te voeren en op te zetten;
  • Stressbestendig, kan goed omgaan met wisselende workload;
  • Teamplayer en staat open voor verandering, neemt initiatief waar mogelijk;
  • Blijft in ontwikkeling door onder andere actief te leren van werkervaringen.
Wat mag je van ons verwachten?

Een interessante, afwisselende en dynamische werkomgeving in een mooi kantoor met hartelijke collega’s. Uiteraard biedt DADA prima primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden. Daarnaast bieden we je ontwikkel- en doorgroeimogelijkheden binnen onze organisatie.

Ben je geïnteresseerd? Wij ontvangen graag je CV en motivatiebrief in het Engels.

DADA Consultancy BV
T.a.v. Steffie Dirks, Allround Staff Assistant
Godfried Bomansstraat 31
6543 JA Nijmegen

of e-mail naar office@dada.nl

Voor ons Privacy beleid verwijzen we je graag naar onze site: https://www.dada.nl/privacy-statement-english/
Recruitment bureaus worden verzocht niet te reageren.

Consultant Pharmacovigilance

25 March 2024

DADA (www.dada.nl), is een toonaangevend onafhankelijk en internationaal adviesbureau op het gebied van ontwikkeling, registratie en geneesmiddelenbewaking van medicijnen (humaan en veterinair). DADA is gevestigd in een modern kantoor te Nijmegen en Gdańsk (Polen) met in totaal 50 medewerkers.

DADA is een jong en snelgroeiend bedrijf en kenmerkt zich door haar hoge kwaliteit van dienstverlening en door een open en informele sfeer op kantoor. Je werkt in een dynamisch en enthousiast team van 21 medewerkers in de Pharmacovigilance (PV) afdeling. Vanwege onze internationale klanten is Engels de voertaal wat procedures en werkzaamheden betreft.

Voor het Quality, Compliance en Training team van de PV afdeling zijn wij op zoek naar een:

Consultant Pharmacovigilance

32 – 40 uur per week

Wat ga je doen?

Je bent werkzaam in het Quality, Compliance en Training team van de PV afdeling. Je bent verantwoordelijk voor alle werkzaamheden die door dit team worden uitgevoerd en je kan ook worden ingezet om de overige teams (het Safety Data Management team en het Benefit Risk Management team) in de PV afdeling te ondersteunen.

Jouw primaire taken zijn:

  • Wekelijkse literatuurscreening van internationale wetenschappelijke tijdschriften;
  • Onderhouden van het PV kwaliteitssysteem door het managen van updates van procedures in een elektronisch document management systeem;
  • Schrijven van (non-significante) deviaties;
  • Bijhouden van correcties en CAPAs van het PV systeem en het bewaken van bijbehorende deadlines;
  • Meehelpen met audits en het schrijven van audit/inspectie respons rapporten;
  • Uitvoeren van periodieke checks voor diverse PV activiteiten;
  • Overzicht houden op de training van PV collega’s;
  • Verwerken van compliance data voor DADA intern en voor klanten;
  • Verwerven en bijhouden van algemene PV wetgeving, zowel nationaal als internationaal;
  • Implementeren van PV wetgeving in het DADA PV systeem en procedures;
  • De wensen van DADA’s klanten omzetten en uitrollen in adequate activiteiten.

Je kan ook worden ingezet om te helpen bij de volgende taken:

  • Wekelijkse literatuurscreening van lokale wetenschappelijke tijdschriften;
  • Kwaliteitscontroles (QC) van bijwerkingen in onze veiligheidsdatabase;
  • Overige ad hoc taken binnen de PV afdeling.
Competenties/Educatie
  • Afgeronde Masteropleiding in de Life Sciences of afgeronde Bacheloropleiding in de Life Sciences met minimaal 3 jaar werkervaring in PV en/of GxP kwaliteitssystemen en compliance; kandidaten met meer ervaring worden ook uitgenodigd om te reageren.
  • Goede beheersing van het Nederlands en Engels in woord en geschrift, beheersing van Duits in geschrifte is een pré;
  • Zeer goede communicatieve vaardigheden;
  • Goed in tijdmanagement, planning en prioriteiten stellen;
  • Accuraat, compliance mind-set om PV-procedures uit te voeren en op te zetten;
  • Stressbestendig, kan goed omgaan met wisselende werkdruk;
  • Teamplayer en staat open voor verandering, neemt initiatief waar mogelijk;
  • Blijft in ontwikkeling door onder andere actief te leren van werkervaringen.
Wat mag je van ons verwachten?

Een interessante, afwisselende en dynamische werkomgeving in een mooi kantoor met hartelijke collega’s. Uiteraard biedt DADA prima primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden. Daarnaast bieden we je ontwikkel- en doorgroeimogelijkheden binnen onze organisatie.

Ben je geïnteresseerd? Wij ontvangen graag je CV en motivatiebrief in het Engels:

DADA Consultancy BV
T.a.v. Steffie Dirks, Allround Staff Assistant
Godfried Bomansstraat 31
6543 JA Nijmegen

of e-mail naar office@dada.nl

Voor ons Privacy beleid verwijzen we je graag naar onze site:  www.dada.nl
Recruitment bureaus worden verzocht niet te reageren.